轻疾慢病临床

【短期轻度失眠】多西拉敏片 治疗短期失眠的临床试验 3500元 全国多中心

体检时间:2022-04-15 11:13:12 地点:全国多中心 阅览量:1002

【项目名称】评价多西拉敏片治疗短期失眠的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照III期临床试验【研究药物】多西拉敏片【适应症】短期失眠【针对人群】非抑郁,焦虑等精神类疾病引起的失眠患者【试验时间】体检合格,导入期7天,睡眠监测2晚,确认入组,给药7天,到院睡眠监测2晚,导出期5天,体检,结束,共到院7次。导入期:体检合格当天给1周导入药物带回服用,7天后下午入住第一次PSG睡眠监测,白天离开自由活动,晚上第二次PSG睡眠监测;治疗期:第二次睡眠监测符合,视为入组开始治疗,给药7天带回服用治疗

项目名称评价多西拉敏片治疗短期失眠的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照III期临床试验


【研究药物】多西拉敏片


【适应症】短期失眠


【针对人群】非抑郁,焦虑等精神类疾病引起的失眠患者


【试验时间】

体检合格,导入期7天,睡眠监测2晚,确认入组,给药7天,到院睡眠监测2晚,导出期5天,体检,结束,共到院7次。

导入期:体检合格当天给1周导入药物带回服用,

7天后下午入住第一次PSG睡眠监测,白天离开自由活动,晚上第二次PSG睡眠监测;

治疗期:第二次睡眠监测符合,视为入组开始治疗,给药7天带回服用治疗,

第7天回院,第三次PSG睡眠检测,白天离开自由活动,晚上第四次PSG睡眠监测。次日,发药5天,离院;

导出期:带药5天回家服用,第6天到院访视,体检,出组,结束。


【治疗时间】

体检时间:按地区报名后安排到院面诊。


【患者获益】

1.完全免费的体检,用药与诊疗;

2.医院打款补助700-1400元,招募方发放其余补助;

3.白天正常工作,晚上去医院睡觉监测PSG多导睡眠图;

4.入组后有PSG睡眠监测,无采血点。


【特殊说明】

不联网,上一个项目完成满一个月可以参加本试验,根据项目伦理委员会要求,完成试验患者共计获得3500元。

入组300人。


【实施机构】

北京大学第六医院

首都医科大学宣武医院

北京大学第一医院 

首都医科大学附属北京安定医院 

首都医科大学附属北京友谊医院 

河北医科大学第一医院 

山西医科大学第一医院 

天津市安定医院 

河南省人民医院 

山东大学第二医院 

吉林大学第一医院

内蒙古自治区人民医院 

湖南省脑科医院

长沙市第一医院 

东南大学附属中大医院

安徽医科大学第一附属医院 

无锡市精神卫生中心 

宁夏医学大学总医院 

云南省第一人民医院

暨南大学附属第一医院 (正常体检)

广州医科大学附属第三医院 (正常体检)

新增:

武汉市精神卫生中心

南方医科大学南方医院 (正常体检)