轻疾慢病临床

【急性荨麻疹】盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的临床试验

体检时间:2022-04-18 11:51:12 地点:全国多中心 阅览量:632

【项目名称】评价盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、平行设计、多中心Ⅲ期临床试验 【研究药物】KX7105【适应症】急性荨麻疹【补助及获益】1交通补助 500/次 2当天给药后留观2小时完成  500元补贴正常完成试验的患者获取1500元【试验流程】单次给药,当天筛选入组,第二天出组【给药方案】试验药1 中文通用名:KX7105英文通用名:KX7105商品名称:KX7105 剂型:注射剂规格:10mg/mL:1mL用法用量:试验组: 盐酸

项目名称

评价盐酸西替利嗪注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、平行设计、多中心Ⅲ期临床试验 


研究药物】

KX7105


【适应症

急性荨麻疹


【补助及获益】

1交通补助 500/次 

2当天给药后留观2小时完成  500元补贴

正常完成试验的患者获取1500元


【试验流程】

单次给药,当天筛选入组,第二天出组


【给药方案】

试验药

1 中文通用名:KX7105

英文通用名:KX7105

商品名称:KX7105 剂型:注射剂

规格:10mg/mL:1mL

用法用量:试验组: 盐酸西替利嗪注射液10mg/mL,通过缓慢的静脉注射(约1~2分钟)完成单次1mL注射;盐酸苯海拉明注射液模拟剂(0.9%氯化钠注射液),通过缓慢的肌肉注射完成单次1mL注射。

用药时程:单次给药 

 对照药序号名称用法

1 中文通用名:盐酸苯海拉明注射液

英文通用名:Diphenhydramine Hydrochloride Injection

商品名称:NA 剂型:注射剂

规格:20mg/mL:1mL

用法用量:对照组 盐酸苯海拉明注射液20mg/mL,通过缓慢的肌肉注射完成单次1mL注射;盐酸西替利嗪注射液模拟剂(0.9%氯化钠注射液),通过缓慢的静脉注射(约1~2分钟)完成单次1mL注射。

用药时程:单次给药 


【治疗时间】

体检时间:按地区报名后安排到院面诊。


【实施机构】

1 中国医学科学院北京协和医院  北京市 

2 首都医科大学附属北京朝阳医院 北京市 

3 安徽医科大学第二附属医院 合肥市 

4 延边大学附属医院(延边医院)吉林省 延边朝鲜族自治州 

5 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 内蒙古自治区 包头市 

6 包头市中心医院 内蒙古自治区 包头市 

7 山西医科大学第二医院 山西省 太原市 

8 延安大学咸阳医院 陕西省 咸阳市 

9 成都市第二人民医院 四川省 成都市 

10 新疆医科大学第一附属医院 新疆维吾尔自治区 乌鲁木齐市 

11 齐齐哈尔市中医医院 齐齐哈尔市 

12 江西省皮肤病专科医院 江西省 南昌市 

13 南昌大学第二附属医院  江西省 南昌市 

14 上海市皮肤病医院  上海市 

15 济南市中心医院  山东省 济南市 

16 温州医科大学附属第一医院  浙江省 温州市 

17 承德医学院附属医院  河北省 承德市 

18 南阳市第一人民医院  河南省 南阳市 

19 河北医科大学第一医院  河北省 石家庄市