轻疾慢病临床

【中重度痤疮】ASC40片治疗中重度寻常性痤疮临床研究

体检时间:2022-04-25 12:33:25 地点:全国多中心 阅览量:269

【项目名称】ASC40片治疗中重度寻常性痤疮的随机、双盲、多中心、多剂量、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究【研究药物】ASC40片【适应症】中、重度寻常性痤疮【补助及获益】1.免费体检:口腔体温、心率、血压、 12 导联心电图(ECG)、体格检查(包括眼科检查)和临床实验室检查血常规、血生化、 血脂四项、和尿液分析等2.末次随访结束后,可向您的研究医生申请使用(口服:异维 A 酸或多西环素或米诺环素,外用:克林霉素凝胶)在研究医生开具处方后,申办 方可提供为期 4-6 周免费用药。3.考虑到由于您每次随访往返医院

【项目名称】

ASC40片治疗中重度寻常性痤疮的随机、双盲、多中心、多剂量、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究


【研究药物】

ASC40片


【适应症】

中、重度寻常性痤疮


【补助及获益】

1.免费体检:口腔体温、心率、血压、 12 导联心电图(ECG)、体格检查(包括眼科检查)和临床实验室检查血常规、血生化、 血脂四项、和尿液分析等

2.末次随访结束后,可向您的研究医生申请使用(口服:异维 A 酸或多西环素或米诺环素,外用:克林霉素凝胶)在研究医生开具处方后,申办 方可提供为期 4-6 周免费用药。

3.考虑到由于您每次随访往返医院的交通费用和营养补贴,按每个随访 200 元支付,计划到院7次,共计1400元(实际费用发放请以院方为准)。

4.正式出组后由招募方发放1600元依从性奖励。


【试验流程】

第 1 天接受第 1 次给药,第 84 天接受最后 1 次给药。在为期 12 周的治疗期间,受试者 将在给药第 1 天、第 15±2 天、第 29±2 天、第 57±2 天以及第 85±2 天参加研究中心访视。 在为期 12 周的治疗期结束后,受试者将于停药后第 15 天进行随访访视,以进一步接受治疗 后相关安全性事件的跟踪和停药后的相关评估。


【治疗时间】

体检时间:按地区报名后安排到院面诊。


【实施机构】

1 复旦大学附属华山医院  上海市 

2 北京大学第三医院 北京市 

3 杭州市第三人民医院 浙江省 杭州市 

4 杭州市第一人民医院  浙江省 杭州市 

5 江苏省人民医院  江苏省 南京市 

6 昆明医科大学第一附属医院  云南省 昆明市 (暂不招募)

7 浙江大学医学院附属第四医院  浙江省 金华市 

8 中南大学湘雅二医院  湖南省 长沙市 

9 中国科学院大学宁波华美医院  浙江省 宁波市