轻疾慢病临床

【类风湿关节炎】络痹通片治疗类风湿关节炎(风寒湿痹证)Ⅲ期临床研究

体检时间:2022-05-09 21:18:01 地点:全国多中心 阅览量:529

【项目名称】评价络痹通片治疗类风湿关节炎(风寒湿痹证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究【研究药物】络痹通片【适应症】类风湿关节炎(风寒湿痹证)【补助及获益】1.免费体检:心电图、血常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能、尿常规、心肌酶、妊娠试验、传染病筛查、血清钾和血清葡萄糖、胸部X线、双手X线等理化检查。2.报销随访时的挂号费,并免费提供研究用药。3.结束后您将得到因参加临床试验的交通补贴费100元/次访视(知情同意以医院实际情况为准)。4.报销往返路费,实报实销最高100元/次,

项目名称

评价络痹通片治疗类风湿关节炎(风寒湿痹证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究


【研究药物】

络痹通片


【适应症】

类风湿关节炎(风寒湿痹证)


【补助及获益】

1.免费体检:心电图、血常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能、尿常规、心肌酶、妊娠试验、传染病筛查、血清钾和血清葡萄糖、胸部X线、双手X线等理化检查。

2.报销随访时的挂号费,并免费提供研究用药。

3.结束后您将得到因参加临床试验的交通补贴费100/次访视(知情同意以医院实际情况为准)。

4.报销往返路费,实报实销最高100元/次,按访视次数发放(筛败没有)。

5.出组化依从补助1500元(有招募公司发放)。


【给药方案】

(一) 用法用量

1. 试验组:络痹通片,每次4片,一日3次,温开水送服。

2. 对照组:络痹通片模拟剂,每次4片,一日3次,温开水送服。

(二) 疗程

12周


【试验流程】

(一) 访视1:筛选/基线期(第-7~0天)

(二) 访视2:治疗期(治疗后第4周±3天)

(三) 访视3:治疗期(治疗后第8周±3天)

(四) 访视4:研究结束(治疗后第12周±3天)

(五) 计划外访视


【治疗时间】

体检时间:预计10月1后开始筛选。按地区报名后安排到院面诊。


【实施机构】

中心序号中心名称招募方式
1天津中医药大学第一附属医院院外
2天津中医药大学第二附属医院院外
5上海市光华中西医结合医院院外
6上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院院外
7上海市中医医院院外
8安徽中医药大学第一附属医院院外
9江苏省中西医结合医院院外
10苏州市中医医院院外
11泰州市中医院院外
12河北省中医院院外
13沧州中西医结合医院院外
14日照市中医医院院外
15山东中医药大学附属医院院外
16湖南中医药大学第二附属医院院外
17浙江中医药大学附属第三医院院外
18广州中医药大学第一附属医院院外
19广东省中医院院外
20郑州中医骨伤病医院院外
21洛阳市中医院院外
22河南省洛阳正骨医院院外
23湖州市第三人民医院院外
24长治医学院附属和平医院院外
25厦门市中医院院外
26陕西省中医医院院外
27陕西中医药大学附属医院院外
28甘肃省中医院院外
3辽宁中医药大学附属医院院外
4辽宁中医药大学附属第二医院院外
29长春中医药大学附属医院院外
30黑龙江中医药大学附属第二医院院外
31齐齐哈尔市中医医院院外
32内蒙古民族大学附属医院院外