轻疾慢病临床

【补助高】轻中重度肾功能、中度肝功能不全/损伤患者的临床研究试验

体检时间:2022-06-11 15:15:15 地点:郑大一,成都五院,重医附二院 阅览量:138

【项目名称】在轻度中度重度肾功能不全、中度肝功能不全受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的多 中心、非随机、开放、平行对照的 I 期临床研究【研究药物】某新药【适应症】轻中重度肾功能不全、中度肝功能不全【补助及获益】1.报销路费,安排住宿2.轻度肾损补助-待定 中度肝损补助-待定 中度肾损补助-待定 重度肾损补助-待定3.免费体检:体格检查、生命体征、实验 室检查(血常规、血生化、尿液检查、凝血功能、甲状腺功能)、12-导联心电 图、X-胸片、甲状腺B超、腹部B

项目名称】在轻度中度重度肾功能不全、中度肝功能不全受试者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的多 中心、非随机、开放、平行对照的 I 期临床研究


【研究药物】某新药


【适应症】轻中重度肾功能不全、中度肝功能不全


【补助及获益】

1.报销路费,安排住宿

2.轻度肾损补助-待定

 中度肝损补助-待定

 中度肾损补助-待定

 重度肾损补助-待定

3.免费体检:体格检查、生命体征、实验 室检查(血常规、血生化、尿液检查、凝血功能、甲状腺功能)、12-导联心电 图、X-胸片、甲状腺B超、腹部B超检查


【给药方案】

单次给药:

轻度肾功能不全受试者   250mg  100mg 

中度肾功能不全受试者   250mg  100mg

重度肾功能不全受试者   150mg  100mg

中度肝功能不全受试者   250mg  100mg


【试验流程】

D-28~D-1筛选

筛选合格连住6天


【治疗时间】

体检时间:按地区报名后安排到院面诊。


【实施机构】

郑州大学第一附属医院

成都市第五人民医院

重庆医科大学附属第二医院