轻疾慢病临床

【超重患者福音】cotadutide治疗超重/肥胖2 型糖尿病受试者的1 期研究

体检时间:2022-06-14 11:38:18 地点:南方医科大学南方医院 阅览量:530

【项目名称】一项在中国超重/肥胖2 型糖尿病受试者中评价cotadutide 的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的随机、双盲、安慰剂对照1 期研究【研究药物】Cotadutide注射液(阿斯利康)【适应症】非酒精性脂肪性肝炎【补助及获益】1.免费提供10周治疗药物2.知情同意书给予交通及误工补助共计44700元(实际发放实际及金额以医院为准)【给药方案】序号名称用法1 中文通用名:Cotadutide注射液英文通用名:Cotadutide商品名称:NA 剂型:注射剂规格:1 mg/ml用法用量:每日一次

【项目名称】一项在中国超重/肥胖2 型糖尿病受试者中评价cotadutide 的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的随机、双盲、安慰剂对照1 期研究


【研究药物】Cotadutide注射液(阿斯利康)


【适应症】非酒精性脂肪性肝炎


【补助及获益】

1.免费提供10周治疗药物

2.知情同意书给予交通及误工补助共计44700元(实际发放实际及金额以医院为准)


【给药方案】

序号名称用法

1 中文通用名:Cotadutide注射液

英文通用名:Cotadutide

商品名称:NA 剂型:注射剂

规格:1 mg/ml

用法用量:每日一次皮下注射(SC)给药,起始剂量为每日50 μg,一周后向上调量至每日100 μg,之后每周上调100 μg,直至最高剂量每日600 μg

用药时程:剂量上调期7周+治疗扩展期3周 

 对照药序号名称用法

1 中文通用名:Cotadutide匹配安慰剂

英文通用名:NA

商品名称:NA 剂型:注射剂

规格:2.7 mL/支

用法用量:每日一次皮下注射(SC)给药 安慰剂成分:磷酸钠,一元,一水合物 0.35 mg/2.7ml 磷酸钠,二元,七水合物 13.8 mg/2.7ml 山梨糖醇 108.4 mg/2.7ml 间甲酚 8.37 mg/2.7ml 氢氧化钠 约2.8 mg/2.7ml 注射用水 约2566 mg/2.7ml

用药时程:剂量上调期7周+治疗扩展期3周 


【试验流程】

从筛选到出组共16个月,治疗期共10个月


【治疗时间】

体检时间:按地区报名后安排到院面诊。


【实施机构】

1南方医科大学南方医院 广州市