轻疾慢病临床

【类风湿关节炎】治疗类风湿关节炎(风寒湿痹证)Ⅲ期临床研究

体检时间:2022-09-22 13:33:48 地点:全国多中心 阅览量:271

【项目名称】评价络痹通片治疗类风湿关节炎(风寒湿痹证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究【研究药物】络痹通片【适应症】类风湿关节炎(风寒湿痹证)【补助及获益】1.免费体检:心电图、血常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能、尿常规、心肌酶、妊娠试验、传染病筛查、血清钾和血清葡萄糖、胸部X线、双手X线等理化检查。2.报销随访时的挂号费,并免费提供研究用药。3.结束后您将得到因参加临床试验的交通补贴费100元/次访视(知情同意以医院实际情况为准)。4. 配合检查补助100元(入组发

【项目名称】

评价络痹通片治疗类风湿关节炎(风寒湿痹证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究


【研究药物】

络痹通片


【适应症】

类风湿关节炎(风寒湿痹证)


【补助及获益】

1.免费体检:心电图、血常规、便常规+潜血、肝功能、肾功能、尿常规、心肌酶、妊娠试验、传染病筛查、血清钾和血清葡萄糖、胸部X线、双手X线等理化检查。

2.报销随访时的挂号费,并免费提供研究用药。

3.结束后您将得到因参加临床试验的交通补贴费100元/次访视(知情同意以医院实际情况为准)。

4. 配合检查补助100元(入组发放)。

5.出组后,给予路费补助200元,依从补助2000元(招募公司)。


【给药方案】

(一) 用法用量

1. 试验组:络痹通片,每次4片,一日3次,温开水送服。

2. 对照组:络痹通片模拟剂,每次4片,一日3次,温开水送服。

(二) 疗程

12周


【试验流程】

(一) 访视1:筛选/基线期(第-7~0天)

(二) 访视2:治疗期(治疗后第4周±3天)

(三) 访视3:治疗期(治疗后第8周±3天)

(四) 访视4:研究结束(治疗后第12周±3天)

(五) 计划外访视


【治疗时间】

体检时间:随时体检。按地区报名后安排到院面诊。


【实施机构】


中心名称

招募方式

1

天津中医药大学第一附属医院

院内

2

天津中医药大学第二附属医院

院外

5

上海市光华中西医结合医院

院外

6

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

院外

7

上海市中医医院

院外

8

安徽中医药大学第一附属医院

已启动

9

江苏省中西医结合医院

院外

10

苏州市中医医院

院外

11

泰州市中医院

院外

12

河北省中医院

已启动

13

沧州中西医结合医院

已启动

14

日照市中医医院

院外

15

青岛市中医医院

已启动

16

湖南中医药大学第二附属医院

院外

17

浙江中医药大学附属第三医院

院外

18

广州中医药大学第一附属医院

院外

19

广东省中医院

院外

20

郑州中医骨伤病医院

院外

21

洛阳市中医院

院外

22

河南省洛阳正骨医院

院外

23

湖州市第三人民医院

院外

24

长治医学院附属和平医院

院外

25

厦门市中医院

已启动

26

陕西省中医医院

已启动

27

陕西中医药大学附属医院

院外

28

甘肃省中医院

院外

3

辽宁中医药大学附属医院

院外

4

辽宁中医药大学附属第二医院

院外

29

长春中医药大学附属医院

院外

30

黑龙江中医药大学附属第二医院

院外

31

齐齐哈尔市中医医院

院外

32

内蒙古民族大学附属医院

院外